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2023-09-09
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上证报中国证券网讯 6月16日，诺诚健华微信公众号发布消息称，公司新一代BTK抑制剂奥布替尼在复发/难治性MZL治疗中展现有效性和安全性的II期研究结果在第17届国际恶性淋巴瘤会议（ICML）上进行了海报展示（摘要代码：Nr.283）。
此项研究的主要终点是独立审查委员会（IRC）根据2014年版卢加诺分类评估的总缓解率（ORR）。
据北京大学肿瘤医院朱军教授介绍，奥布替尼在治疗复发/难治性MZL患者中表现出高应答率和持久的疾病缓解，并且耐受性良好。
公司表示，入组患者中大部分患者处于疾病晚期，IV期患者占比75.9%。中位随访时间22.3个月，IRC评估的总缓解率（ORR）为57.8%，中位持续缓解时间（DoR）和中位无进展生存期（PFS）分别为34.3个月和36.0个月，12个月的PFS率和总生存率（OS）分别为84.3%和91.5%。
奥布替尼治疗复发/难治性MZL耐受性良好，治疗相关不良事件（TRAE）多为1级或2级。MZL是一种通过病理性B细胞受体信号传导的惰性非霍奇金淋巴瘤，目前在中国仅有奥布替尼获批MZL适应症。（李公生）
